口感不佳依从性差 儿童用药应更加重视患者需求

  铁缺乏症是发达国家和发展中国家普遍存在的营养问题,对儿童的危害广泛而深远。口服铁剂是常用的治疗方法之一,但对儿童来说,药品口感不好会影响疗效。国家近年来从审评审批和市场发展方面出台政策,大力鼓励我国儿童药产业的发展,未来那些符合儿童心理、生理特点的药品将具有广阔的市场空间。

  铁腥气味刺激孩子不爱服用

  “市面上各种铁剂数量多,但口味较差,导致儿童服用依从性差。我们借助‘十三五’重大新药创制儿童新药专项课题建立的儿童用药适口性评价方法对口服铁剂评价,选出适口性最优的铁剂为儿科临床用药选择提供参考。”中华医学会儿科学分会主任委员王天有强调。6月27日,“口服铁剂在儿科应用现状调研与评价”学术交流会召开,同时,专家也呼吁儿童药生产企业研发生产更加符合儿童生理、心理特点的药物。

  铁缺乏症和缺铁性贫血是广泛影响世界各国的重要健康问题之一。北京儿童医院药学部主任王晓玲在主持时介绍,2012年我国公布的《中国0-6岁儿童营养发展报告》显示,2010年6月至12个月龄农村儿童贫血患病率为28.2%,13个月至24个月龄儿童贫血患病率为20.5%;2015年WHO发布数据显示,截至2011年,全球约有8亿贫血的儿童和妇女,其中5岁以下贫血儿童人数约为2.73亿,贫血患病率高达42.6%。缺铁和缺铁性贫血会让孩子出现食欲下降,影响儿童生长发育,严重的导致神经系统出现问题。比如患儿多动、学习注意力不集中等。

  “缺铁性贫血推荐以口服铁剂为主要治疗方案,一般需要2至3个月。”山东大学附属儿童医院血液肿瘤科主任李府说,由于治疗时间长,对儿童口服补铁剂的安全性、有效性和口感提出了更高的要求。因此,针对铁剂口感不好、依从性差的问题,依托福棠儿童医学发展研究中心,由首都医科大学附属北京儿童医院发起,联合河南省儿童医院、天津市儿童医院共同完成了“口服铁剂儿科临床应用现状及评价”研究课题,探索适合儿童的补铁剂,为临床用药提供参考依据。

  追求好口味才有好疗效

  俗话说得好,再好的药患者吃不进去也起不到效果。尤其是儿童用药方面,儿童药物具有合适的口感,才能保证药品的疗效。美国儿科学会2003年的一项针对儿科医生调查发现,90%的儿科医生认为不良味道是儿童治疗的最大障碍。世界各国儿童药设计指导原则中都关注了适口性。欧盟、世界卫生组织的儿童药物开发指南,以及2020年国家食品药品监督管理局药品审评中心发布的《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》中,都将口感和矫掩味作为儿童药物开发的重点关注内容。不仅如此,2022年6月17日国家食品药品监督管理局药品审评中心发布了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》重点介绍了口感设计与评价的基本思路与研究方法,同时列举了易吞咽性和适口性的评价方法,对儿童用药研发具有非常大的指导意义。