技术迭代快、创新程度大 细胞治疗产业发展潜力(2)

  与传统化学药物相比,细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品可个性化定制等特点,不少国家竞相布局。

  当前,全球细胞治疗产业发展正进入快车道。据统计,到2022年初,全球经批准的细胞治疗产品共33款,包括12种免疫细胞产品和21种干细胞产品。

  我国细胞治疗发展时间较短,但劲头十足。近年来,北京、上海、天津、深圳等地都在大力发展细胞治疗产业。上海推出《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022—2024年)》,提出力争到2024年上海细胞治疗产业规模达到100亿元。去年,深圳接连发布扶持生物医药产业发展的文件,将重点支持包括细胞治疗药物在内的产业集群高质量发展。

  在天津,滨海高新区以细胞产业为突破口推进京津冀特色细胞谷高质量建设,围绕细胞生态海河实验室为创新动力核形成了“一核一带一圈”产业发展空间布局体系,目前已集聚40余家细胞领域相关企业。

  “我们大力推动大院大所与高成长型企业进行深入合作。”天津滨海高新区生物医药局副局长郑纯林说,“比如合源生物主要做免疫细胞疗法,如果从零起步,需要漫长的研发周期。通过与中国医学科学院血液学研究所合作,既能帮助企业快速突破关键技术门槛,也能助力研究所的前沿技术实现科技成果转化。”

  据专家介绍,在细胞治疗技术的主要领域——免疫细胞治疗领域,我国已成为世界上开展CAR—T细胞治疗临床研究数量最多的国家。据相关数据统计,中国细胞治疗市场空间将由2021年的13亿元增长至2030年的584亿元,年均增速高达53%。预计未来10年将成为国内细胞治疗产业的快速增长期。

  规范、扶持,推进产业健康快速发展

  经过10余年发展,我国细胞治疗领域已进入规范化发展阶段。

  细胞治疗被认为是创新药领域研发的细分赛道。相关主管部门近两年出台了多份与细胞治疗产品有关的申报指导,推进相关产品的审评审批。国内细胞治疗产品从申报到生产各环节,获得较为明确的指引。各地政府也不断出台扶持、鼓励细胞治疗产品研发和上市的相关政策。

  目前,国内细胞治疗领域的研究成为全球研发的重要力量。与此同时,专家认为,作为新兴产业,细胞治疗产业仍面临不少挑战。尽管技术持续获得突破,但细胞治疗产品真正要实现普及并非易事。一方面,细胞治疗技术转化应用的产业链还不够成熟,另一方面是由于其成本还比较高。

  郑纯林介绍:“如果相关设备及耗材能实现国产化,将会大大降低细胞治疗产品的成本。”据了解,国内细胞治疗产品研发生产所涉及的一些设备,以及配套的细胞培养耗材等,仍有不少需要进口。