技术迭代快、创新程度大 细胞治疗产业发展潜力

  本报记者 吴月辉

  和往常一样,早上8点,天津细胞生态海河实验室研究员张英驰来到实验室,换好洁净服,打开生物安全柜的紫外灯,将培养基放在水浴锅中。半小时后,他开始处理细胞。显微镜下,细胞均匀分布,生长状态良好。消化传代后的细胞将用于为T细胞提供精准杀伤肿瘤细胞的武器,进而走向临床,最终成为第三代药物——细胞治疗药物。

  作为一种新兴的治疗方式,细胞治疗在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果。近年来,在技术、政策、市场等驱动下,我国细胞治疗产业呈现出蓬勃发展的态势,有望成为生物医药领域极具潜力的新赛道。

  细胞疗法,为疾病治疗提供新选择

  细胞治疗是指采用生物工程的方法获取具有特定功能的细胞,并通过体外扩增、特殊培养等处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞等功能,从而达到治疗某种疾病的目的。目前主要的细胞治疗方式为免疫细胞治疗和干细胞治疗。

  “免疫细胞治疗,一般是指在体外对某些类型的免疫细胞如T细胞、NK细胞等进行针对性处理后再回输人体内,使其表现出杀伤肿瘤细胞、清除病毒等功能。”张英驰说,干细胞疗法,则是把健康的干细胞移植到患者体内,从而修复病变细胞或再建正常的细胞组织。在临床上较常使用的干细胞种类主要是间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞等。

  干细胞凭借其多向分化、免疫调节以及分泌细胞因子等功能,成为细胞治疗研究的核心领域之一。近年来,基因工程技术的发展提升了细胞治疗的靶向性,也推动了细胞治疗与基因治疗相结合发展,出现了离体基因治疗和载体基因治疗。

  张英驰举例说:“一些与造血系统相关的疾病,一般主要就是由于造血干细胞发生异常,里面的一些基因发生了突变。这时,我们就可以把患者的造血干细胞取出来,用基因编辑技术把突变的基因修复到正常的状态,然后再把它移植回去。这就是离体基因治疗。”

  细胞疗法的出现,为一些传统疗法无效、难治的疾病治疗提供了新的选择。比如,由于个体差异,难以控制每例患者使用传统药物的最佳剂量。但在细胞治疗中,可应用合成生物学设计基因开关,控制药物的合成或释放。同时,还可以根据患者的病情发展状态进行动态调整及预后监测,以获得长期疗效。

  竞相布局,产业发展正进入快车道

  在合源生物科技(天津)有限公司的生产车间里,一款CAR—T细胞治疗产品正在生产制作当中。

  “细胞治疗产品和传统化学药物有很大不同。免疫细胞从血液中分离出来之后,它的活性受到患者年龄、用药史等因素的影响,从细胞采集、培养、基因修饰到再回输患者体内,进行临床治疗的一系列措施都是个体化的。所以,一个患者对应一个批次产品,也就是需要个性化定制。”合源生物技术人员杨森说,整个过程中对安全性要求非常高,耗材都是一次性的。