技术迭代快、创新程度大 细胞治疗产业发展潜力(3)

  临床资源的紧缺也制约了细胞治疗技术的临床转化应用。天津药物研究院副院长闫凤英说:“与传统化学药物相比,细胞治疗产品具有细胞来源及种类多、生产制备过程要求严格等特点,因此需要建立符合细胞治疗产品特点的研发、生产、临床前评价及临床研究全链条、规范化、标准化的质量控制及保障体系。同时,需要设立一些专业的临床研究型医疗机构或病房开展系统规范的临床试验。在对细胞治疗产品的基础生物学特性及作用机理等深入研究的基础上,开展临床安全性和有效性研究。”

  中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员惠利健建议,在细胞治疗的创新和转化过程中,通过原始创新建立细胞治疗新技术,完善细胞质量安全评价、临床研究规范及产品标准,进而推动细胞治疗的临床转化应用,推进细胞治疗产业的健康快速发展。(人民日报)