百多力宣布为IMPACT研究完成患者招募工作

　　这项研究旨在调查如何降低房颤患者的中风风险

　　MPACT研究将对使用BIOTRONIK Home Monitoring(R)进行早期房颤监测并使用抗凝治疗降低中风风险进行评估。

　　Marketwired 2013年5月24日德国柏林消息/明通新闻专线/--

　　全球领先的创新医疗设备制造商百多力(BIOTRONIK)今天宣布，为充满期待的IMPACT研究招募患者的工作已经完成。这项研究旨在调查使用BIOTRONIK Home Monitoring®结合抗凝治疗，能否降低安装心脏设备的患者发生中风、全身性栓塞和大出血的风险。

　　美国、加拿大、德国、澳大利亚、英国和丹麦的100家临床基地的2718名患者已经登记参与这项国际性的多中心随机试验。

　　参与这项研究的患者都安装了支持BIOTRONIK Home Monitoring(R)功能的BIOTRONIK Lumax DR-T/HF-T设备。IMPACT研究将比较两组随机分组的患者。第一组患者通过BIOTRONIK Home Monitoring(R)不间断地监测有症状或无症状房颤，随后按照预定的抗凝治疗方案进行治疗。第二组患者在检测房颤事件的门诊随访中接受常规设备检查，并基于患者的病史在医师的指导下采取抗凝治疗。这项研究的方案设计刊登在2009年9月号的《美国心脏杂志》上。

　　联合首席研究员、纽约西奈山医疗中心医学博士Jonathan Halperin教授表示：“心脏病患者发生房颤的几率比正常人高，且房颤与发生中风的严重危险有关。虽然抗凝治疗对预防中风非常有效，但存在出血的风险。IMPACT研究将首次评估对安装植入式心脏起搏器、除颤器的患者进行远程监测的效果。这项研究将明确，不间断监测心律并指导治疗能否改善存在房颤风险的患者的临床治疗效果，以及能否降低中风和出血的几率。”

　　联合首席研究员、密歇根州兰辛的Sparrow临床研究所医学博士John Ip补充说：“IMPACT是目前规模最大的针对使用植入式除颤器且接受高心律和房颤监测的患者的前瞻性研究。来自登记参与这项研究的2718名患者的大量数据还有可能让医学界更好地掌握房颤疾病的进程以及其与中风风险的关系。”

　　BIOTRONIK Home Monitoring(R)能快速监测患者心脏的异常现象，每天不间断地发送数据，适时提醒医护人员，且无需患者干预。对临床相关事件的早期监测，包括房颤持续时间以及无症状事件的监测，能让医师及早修订患者的治疗方案。

　　百多力国际业务总裁Christoph Bohmer表示：“目前，抗凝治疗方案仅仅针对患者的病史，没有考虑设备监测到的房颤。在为有的放矢的抗凝治疗提供准确数据的过程中，不间断的设备监测至关重要。IMPACT研究将对远程监测结合抗凝治疗能否帮助使用心脏设备的患者更快地预防中风，提供极具价值的观点。而这又可能会促进临床实践发生巨大的变化，并真正改变患者的生活。”

　　IMPACT已在 clinicaltrials.gov 网站登记，备案号为NCT #00559988。

　　关于BIOTRONIK SE﹠Co. KG

　　百多力(BIOTRONIK)总部在德国柏林，是全球领先的心血管医疗设备制造商，公司在全球100多个开展业务，员工总数超过5600人。全球已有数百万心脏病患者接受了百多力的植入式设备，挽救了他们的生命，改善了他们的生活质量。自1963年开发出德国首只心脏起搏器以来，百多力已向市场推出了多项创新技术——包括2000年推出的百多力Home Monitoring(R)远程监控系统，2012年推出的全球首个可承受磁共振扫描的采用ProMRI(R)技术的植入式心律转复除颤器和植入式心衰治疗设备。2013年，百多力迎来了公司成立五十周年纪念日。

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