Harmony产前检测技术用于常规筛查人群

　　临床效用得到证实胎儿医疗中心的临床实验表明，非侵入式产前检测技术可以提高产前保健水平

　　Marketwired 2013年6月10日美国加利福尼亚州圣何塞消息/明通新闻专线/--

　　Harris Birthright胎儿医学研究中心今天发表了在常规筛查人群中使用Ariosa诊断公司的Harmony(TM)产前检测技术的临床实验研究结果(http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/uog.12504/full)。Harmony产前检测法是检测孕妇外周血中的游离DNA(cfDNA)，并以此评估胎儿的遗传状况，例如可导致唐氏综合征的21-三体综合征。这项研究考察了在普遍筛查人群(而不仅仅局限于高风险怀孕人群)中进行这项检查的可行性、可靠性和实用性，同时证明了游离DNA检测技术可以被安全地纳入常规产前检查，以减少不必要的侵入性检查，例如羊膜穿刺术。

　　著名孕产妇胎儿医学专家、这项研究的作者之一Kypros Nicolaides教授表示：“我们的研究结果证明了游离DNA检测技术用于常规筛查三体综合征的价值。这项技术代表了产前筛查的一个最伟大的进步，有助于更好地为孕妇提供保健服务。”

　　常规检测

　　研究中采用的方案被应用于所有接受产前筛查的妇女，证明Harmony检测可以在标准产前保健中有效开展。

　　针对1005名怀孕妇女的研究表明，相比目前的筛查方法，游离DNA检测技术显著降低了诊断的假阳性率。游离DNA检测法确定21-、18-和13-三体综合征的假阳性率只有0.1%，而传统筛查方法假阳性率高达3.4%。非侵入式游离DNA检测技术可大幅降低侵入性检测法的转诊率，从而降低由此带来的流产风险。这些研究发现支持Harmony检测法成为一种用于对所有孕妇进行首次普遍筛查的安全，准确的方法。

　　有利于产前保健

　　Harmony检测法报告结果的方式——高风险还是低风险——允许胎儿父母根据他们的风险程度决定是否接受进一步检查。万一胎儿存在患三体综合征的高风险，医生应该为胎儿父母提供充分的时间来决定和准备未来的治疗和规划。

　　研究方法

　　这项研究的数据来自用游离DNA检测技术筛查21-、18-和13-三体综合征的临床实验结果，实验针对2012年10月至2013年4月之间在英国伦敦Harris Birthright胎儿医学研究中心接受孕检的怀孕十周的单胎妊娠妇女。筛查分为两个阶段，分别在妊娠第10周和第12周进行。

　　关于Ariosa Diagnostics

　　Ariosa Diagnostics, Inc.是一家致力于通过创新改善病患医护的分子诊断公司。公司的旗舰产品“Harmony产前检测”是一项确保孕产妇和胎儿健康的安全、准确、经济的产前诊断技术。Ariosa在一个经验丰富的团队率领下，利用专有技术开展游离DNA血的定向分析。Harmony产前检测为孕妇及其保健机构提供可靠的健康信息，从而避免不必要的紧张或焦虑。

　　公司于2010年开始运营，总部位于美国加利福尼亚州圣何塞。了解更多详情，请访问：www.ariosadx.com 。请在Twitter @HarmonyPrenatal和Facebook：Harmony Prenatal for Healthy Pregnancy关注我们。

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