甘州区市场监管局大满片区开展打击医疗器械市场乱象专项行动

为加强辖区医疗器械的经营和使用质量监管，严厉打击违法违规行为，围绕区局开展的“市场乱象大整治”、“医疗器械‘清网’行动”，我片区积极开展辖区医疗器械市场整治，对辖区医疗器械使用经营单位开展检查，推进建立长效监管机制，不断净化大满片区医疗器械市场，切实保障人民群众用械安全。

本次专项整治，重点打击医疗器械经营“黑窝点”、“过期及不合格医疗器械”，以及未经许可（备案）从事经营销售医疗器械行为、实行“线下”整治和“线上”整治同步推进，强化辖区卫生院、卫生室、药品医疗器械使用经营单位的监管，推进《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的实施，全面提升医疗器械经营质量管理水平。

本次整治对辖区的部分卫生院、卫生室、牙科诊所开展突击检查，主要针对医疗器械的购进渠道、索证索票、验收、储存、养护、使用等重点环节检查。检查当中对部分医疗器械使用经营单位医疗器械质检报告索取不全、养护不到位等突出问题下达责令整改；对部分单位医疗器械进出库记录不全、各项记录不规范等问题现场提出整改意见和建议，并约谈单位负责人，督促定期开展自查工作，积极落实主体责任，肃清辖区医疗器械乱象，切实维护好辖区医疗器械市场秩序。